行业前沿

产品简介： 阔然生物围绕结直肠癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供治疗、预后相关基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫治疗与遗传筛查，旨在全方位助力临床精准诊疗! N1 结直肠癌淋巴结内肿瘤浸润比例的预后及预测价值 研究背景： 淋巴结转移是结直肠癌 （CRC） 预后的关键决定因素，显著影响生存结局和治疗决策。本研究旨在评估 N1 CRC 患者淋巴结内肿瘤浸润比例 （TIPLN） 的预后价值，并开发基于 TIPLN 的列线图来预测预后。 研究结论： 研究共纳入 416 例接受根治性切除术的 N1 CRC 患者，分为训练队列和验证队列。对淋巴结的全玻片图像进行注释以评估 TIPLN。高 TIPLN 水平与较差的总生存期 （OS） 显著相关。训练队列和验证队列的 OS 预测 C 指数分别为 0.739 和 0.753。此外，通过 AUC 和校准曲线证明了强大的精密度和鉴别力。NRI （训练队列：3 年 OS 预测为 0.191,5 年 OS 预测为 0.436;验证队列：3 年 OS 预测为 0.180,5 年 OS 预测为 0.439）和 IDI（训练队列：3 年 OS 预测为 0.079,5 年 OS 预测为 0.094;验证队列：3 年 OS 预测为 0.078,5 年 OS 预测为 0.098）表明基于 TIPLN 的列线图显著优于临床病理列线图。此外，DCA 证明了基于 TIPLN 的列线图在预测

产品简介： 阔然生物肺癌相关基因检测产品，包含与肺大细胞神经内分泌癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因，包含TP53、RB1、APC等常见驱动基因，同时提供预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ 肺大细胞神经内分泌癌分子亚型和精准治疗 研究背景： 肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC）是有独特特征的高级别神经内分泌肿瘤，治疗多借鉴小细胞肺癌与非小细胞肺癌治疗方案。近年来其发病率呈上升趋势，其预后受个体、临床分期及治疗方式等多因素交互影响，异质性显著，亟待深入探究。 研究结论： LCNEC 是具有神经内分泌形态、非小细胞癌的细胞学特征和高增殖率的高级别神经内分泌肿瘤。LCNEC的准确诊断，需要综合组织学、细胞学和免疫组化评估。目前LCNEC尚无统一的治疗标准，国内指南推荐内科治疗可采用SCLC化疗方案。LCNEC预后不良，由包括年龄、性别、原发肿瘤大小、淋巴结转移、分期等多因素交互影响。 RB1和TP53突变是LCNEC分子分型的关键生物标志物，其基因组谱与SCLC更相似。基因组分型可帮助识别LCNEC中的分子特征，为精准治疗提供依据。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对小细胞肺癌（SCLC）的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD3、CD8、CD68、CD86、CD56等指标深入小细胞肺癌的肿瘤异质性和免疫生态位问题。 空间聚集性免疫生态位(MT2)可预测免疫疗效 研究背景： 小细胞肺癌（SCLC）的肿瘤内异质性已经被广泛研究，但肿瘤内外的空间异质性、细胞组织及其与患者预后的关系仍然未被探索。 研究结论： 该研究描绘了SCLC的综合单细胞分辨空间图谱，空间分析确定了与侵袭模式和转移轨迹相关的特异性多阳性肿瘤细胞富集区。ColonyMap算法进一步揭示巨噬细胞、NK细胞和CD8+ T细胞组成的免疫生态位（MT2）与较好的长期生存预后密切相关，MT2的面积较大的患者表现出显著更好的生存率，而免疫浸润水平并未明显影响患者的预后；其特征是具有预测免疫治疗反应的潜力。分析了23名接受抗PD-L1免疫治疗的广泛期SCLC（ES-SCLC）患者的队列数据，预后分析显示，高M1-MT2比例与免疫治疗后的延长生存期显著相关，M1型巨噬细胞比例和SLFN11表达被证明在预测ICB治疗效果方面具有较高的性能。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.  

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对肿瘤的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入PPT、CD8、CD206等指标深入研究胰腺导管腺癌中的肿瘤微环境。 ppy诱导的iCAFs培养胰腺癌免疫抑制微环境 研究背景： 胰腺导管腺癌（PDAC）的特点是癌细胞被丰富的基质成分包围，这可能是其对各种治疗干预（包括免疫治疗）反应有限的原因。炎性癌症相关成纤维细胞（iCAFs）是PDAC微环境中一个重要的CAFs亚群，在形成免疫抑制微环境中起着关键作用。 研究结论： 本研究通过单细胞RNA测序分析筛选与iCAF诱导相关的癌细胞分泌蛋白，并证实PPY（胰多肽）是一种有效的诱导剂。与先前报道的iCAF诱导剂不同，PPY是一种主要在胰腺表达的胃肠道激素，这表明靶向它可能具有最小的全身效应。利用人PDAC组织mIHC等实验验证了PPY在iCAF诱导中的关键作用。重要的是，靶向PPY增强了KPC抗pd -1免疫治疗的疗效。本研究有望通过靶向iCAFs的关键诱导剂，为改善PDAC的免疫治疗提供一种新的策略。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品介绍： 阔然生物提供一站式NGP检测方案，对多种蛋白进行全面原位解析，在肿瘤及其他疾病分子机制研究中有广泛的应用。仅用一张切片，同时检测PD-L1/PD1/CD8/CD68等指标，可以深入研究黑色素瘤肿瘤组织免疫微环境。   探索肢端黑色素瘤新难题：AGK - BRAF 融合突变患者的治疗困境与突破方向    研究背景： 黑色素瘤由黑素细胞恶变而来，发病率在多数国家显著上升。肢端黑色素瘤（AM）起源于足底、甲下和手掌无毛区域，与皮肤黑色素瘤（CM）相比，恶性程度高、侵袭性强、预后差 。BRAF 突变在多种癌症中存在，在黑色素瘤中常见，但在 AM 中的发生率低于 CM，AM 中 BRAF 融合使用 BRAF/MEK 抑制剂治疗的报道更少，其治疗效果及耐药机制有待深入研究。   研究结论： 携带 AGK - BRAF 融合突变的 AM 患者，使用曲美替尼和乐伐替尼联合治疗初期病情稳定，但随后部分转移灶迅速进展。通过多重免疫组化（mIHC）分析，发现患者肿瘤组织的免疫微环境呈现免疫排除（IET）表型，即免疫细胞主要集中在肿瘤间质区域，难以浸润肿瘤细胞核心，这可能是免疫治疗效果不佳的原因。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕胃癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供治疗、预后相关基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫治疗与遗传筛查，旨在全方位助力临床精准诊疗! 正常胃上皮细胞的体细胞突变景观 研究背景： 正常细胞中的体细胞突变景观告诉我们整个生命过程中的突变和选择过程，为正常衰老和癌症发展的最早阶段提供了洞察力。 研究结论： 本研究通过对来自30个个体的238个显微解剖进行全基因组测序，包括18个胃癌患者，阐明了正常和恶性胃上皮的发育轨迹：胃腺是单克隆细胞群的单位，每年大约产生28个体细胞单核苷酸变异，主要归因于内源性突变过程。在患有胃癌的个体中，由于与增殖和氧化损伤相关的突变过程加速，化生腺体通常显示出升高的突变负荷。与正常细胞不同的是，胃上皮细胞通常携带特定染色体的复发性三体，通过靶向测序对829例多克隆胃微活检进行调查，在已知癌症基因的独特库中发现了体细胞“驱动”突变，包括ARID1A，ARID1B，ARID2，CTNNB 1和KDM 6A。突变克隆的患病率随着年龄的增长而增加，约占8% 60岁时胃粘膜上皮细胞的凋亡率显著增加，并且随着严重慢性炎症的存在而显著增加。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物泌尿系统肿瘤及肾癌基因检测产品，包含肾癌治疗和发生发展高度相关的基因，可提示靶向治疗、预后、化疗、遗传，还全面包含免疫治疗生物标志物(TMB、MSI、MMR、HRR等)，全方位助力临床精准诊疗！ 肾癌免疫治疗中国专家共识 (2025版) 研究背景： 肾细胞癌（RCC）占成人恶性肿瘤的3%，全球发病率持续增长。约1/3的患者初诊时已出现转移，5年生存率仅12%。近年来，免疫检查点抑制剂（ICI）为基础的联合方案已成为晚期RCC的一线标准治疗，但现有指南对ICI治疗部分论述简略，缺乏专家共识和指南指导临床实践。 研究结论： 局部进展期肾透明细胞癌：术前新辅助免疫治疗：尽管缺乏高级别循证，但术前新辅助治疗在临床实践中具有重要意义；术后辅助免疫治疗，推荐帕博利珠单抗用于特定ccRCC患者的辅助治疗，优先推荐PD-L1阳性和肉瘤样分化患者。转移性或不可切除肾透明细胞癌，一线免疫治疗：优先推荐特瑞普利单抗联合阿昔替尼方案用于中国转移性/不可切除ccRCC患者的一线治疗，也推荐其它免疫联合方案。二线或二线后免疫治疗：对于既往接受靶向治疗但未接受ICI治疗的患者，推荐接受靶免联合治疗。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对乳腺癌的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入P16INK4A、cyclin E1、RB、cyclin A、Geminin等指标深入研究CDK2抑制剂疗效的生物标志物。 P16INK4A与cyclin E1共表达定义CDK2抑制剂敏感亚群 研究背景： 在癌症治疗领域，靶向细胞周期调控蛋白（如CDK2）的药物研发备受关注，但肿瘤细胞的异质性常导致治疗效果差异显著。 研究结论： 该研究选取了近1100个癌细胞系，通过药物处理、基因敲除和mIHC等手段，评估这些细胞系对CDK2及CCNE1抑制的敏感性，并分析细胞周期标志物的表达水平及细胞形态变化。研究发现，P16INK4A与cyclin E1共表达定义CDK2抑制剂敏感亚群，在ER+乳腺癌患者队列中，CDK4/6抑制剂治疗进展后，cyclin E1表达显著升高，且P16INK4A高表达患者无进展生存期（PFS）更短，通过mIHC锁定“双重高危”患者，为联合用药策略提供依据；通过mIHC标记cyclin A和Geminin，发现CDK2抑制剂INX-315可诱导肿瘤细胞停滞于“伪G1期”，展现了细胞周期阻滞的动态过程；联合CDK4/6抑制剂可突破耐药瓶颈。   阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品介绍： 阔然生物提供一站式NGP检测方案，对多种蛋白进行全面原位解析，在肿瘤及其他疾病分子机制研究中有广泛的应用。仅用一张切片，同时检测PD-L1/CD38/CD8/Tim3等指标，可以深入研究肝癌炎症相关的肿瘤微环境。   肝癌微环境揭秘：巨噬细胞如何联手 B 细胞助力肿瘤生长？   研究背景： 肝细胞癌（HCC）是全球常见的原发性肝癌，死亡率高。炎症相关的肿瘤微环境（TME）在 HCC 的发生和发展中起关键作用，肿瘤浸润免疫细胞在 TME 的抗肿瘤或促肿瘤特性中占主导地位，其中调节性 B 细胞（Bregs）可抑制多种细胞亚型，但目前对其在 HCC 中的招募和分化机制了解不足。   研究结论： 表达 PD-L1 的调节性 B 细胞（PD-L1+Bregs）主要位于 HCC 癌旁组织。CAFs 可通过 CD74 / 巨噬细胞迁移抑制因子（MIF）模式招募 CXCL12+TAMs，CXCL12+TAMs 通过 CXCL12/CXCR4 轴招募 PD-L1+Bregs，且 CXCR4 表达与 PD-L1+Bregs 中 PD-L1 表达呈正相关。CXCL12+TAMs 可能是 SMAD3 激活的 TAMs 亚群，糖酵解能力较差，其分化与 TGF-β 相关的 TME 有关。MIF+CAF-CXCL12 + 巨噬细胞 - CXCR4+PD-L1+B 细胞调节轴可促进肿瘤生长。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕食管癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供治疗、预后相关基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫治疗与遗传筛查，旨在全方位助力临床精准诊疗! 伴有淋巴结转移的食管鳞状细胞癌的单细胞 RNA 测序和空间转录组学 研究背景： 由于淋巴结转移，食管鳞状细胞癌 （ESCC） 患者通常面临严峻的预后。然而，对 ESCC 中转移性淋巴结的细胞和分子特征的全面理解仍然难以捉摸。 研究结论： 在这项涉及 12 名转移性 ESCC 患者的研究中，我们采用scRNA-seq、ST和mIHC来探索原发性肿瘤样本、邻近组织、转移性和非转移性淋巴结的空间和分子属性。对 161,333 个细胞的分析揭示了上皮细胞的特定亚簇，这些细胞在转移性淋巴结中显著富集，表明促转移特征。此外，肿瘤微环境中的基质细胞，包括 MMP3IL24成纤维细胞、APLN内皮细胞和 CXCL12周细胞，通过血管生成、胶原蛋白生成和炎症反应与 ESCC 转移有关。处于循环状态的耗竭 CD8T 细胞在转移性淋巴结中显著普遍存在，表明它们在促进转移中的潜在作用。研究组确定了不同的细胞间通讯网络和特定的配体-受体通路。并把研究结果通过空间转录组图谱和 mIHC 进行了验证。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.