公司动态

日月其迈，时盛岁新。过去的一年中，我们拥抱变革、破旧立新，面对充满挑战的市场风云，阔然生物依然坚守初心，创新驱动，稳步前行。 回首2024，是乘风破浪，笃行不怠；展望2025，是百舸争流，奋楫者先。 新的一年再奋进！再超越！ 市场攻坚，实现临床突破 关于阔然生物NGP整体解决方案 阔然生物作为下一代病理技术临床应用的倡导者，已深度布局基于多重荧光免疫组化技术平台的下一代病理技术，且全线产品均取得产品注册证或备案证，包括Kreep®多重荧光显色试剂盒（三色、四色、五色、六色、七色、八色、九色试剂盒，一类备案）、Krast®全自动免疫组化染色机（Krast 300/600，一类备案）、KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪（KR-HT5，二类注册）。 科研与临床并行 1月5日，阔然生物与上海市实验医学研究院分子诊断创新技术研究所合作成立“多重荧光免疫组化临床转化中心”。至此，阔然已实现从多重荧光免疫组化“技术中心”、“产业研究院”到“临床转化中心”的全方位组建，实现从科学技术研究、产业研究，到科研服务、临床服务以及临床转化的全方位创新融合，未来，阔然生物将持续携手临床专家及行业翘楚，推动下一代病理技术在临床的广泛应用。 阔然生物积极推动《非小细胞肺癌三级淋巴结构相关专家共识》（以下简称《共识》）的撰写，同时也与多家大型三甲医院合作启动了三级淋巴结构多中心临床试验，深耕mIHC领域多年，阔然生物已走在了行业前列。 今年4月，在中华医学会病理学分会2024年会期间，《共识》启动会圆满召开，来自全国5位临床专家和14位病理专家组建成的专家组群策群力，围绕《共识》提纲和编写要点细节进行积极讨论和分析，并在今年经过专家组多次线上线下讨论沟通，为《共识》的最终定稿打下坚实的基础。此举将进一步推动专业标准化体系的建设，助力病理科技术往更专业、更规范、更全面的方向发展。 会议先锋，高光时刻 2024年里，阔然生物携NGP一体化解决方案亮相数十场展会，大大提高市场知名度，赢得众多专家学者和行业翘楚的青睐。 8月30-31日，阔然生物-多重荧光免疫组化临床转化中心开展了为期两天的第一期【多重荧光免疫组化(mIHC)技术培训班】，推动技术向更高效、更专业的方向发展。 装机落地 5月，阔然生物KR-HT5高通量荧光数字病理扫描仪和Krast全自动免疫组化染色机首次在大型三甲医院顺利装机，完成下一代病理整体解决方案首家落地，品牌影响力与日俱增。截至2024年底，已实现山东、湖北、浙江、江苏等多个省份的标杆医院落地装机，助力医院数字病理科室整体能力构建和转型，提升优质医疗资源的可及性。 笃志奋进，硕果累累 2024阔然生物创新不止，载誉前行 4月20日，阔然生物申报的创新技术：CD8/PD-L1/CD20/CD23/细胞角蛋白(广谱) 抗体检测试剂盒（多重荧光免疫组织化学法）和7种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（荧光RT-PCR法）分别荣获CCTB大会“2023 年度肿瘤标志物创新技术/产品奖申报评选”一等奖和三等奖！ 5月9日，动脉网对外发布了“2024未来医疗100强-中国医疗与健康创新服务榜TOP100”榜单。阔然生物凭借最前沿的多重荧光免疫组化技术及一站式分子诊断解决方案服务能力获此殊荣，至此，阔然生物已经连续3年登上未来医疗100强·中国创新医疗服务榜的榜单。 11月，江苏阔然生物申报的项目——《多色荧光病理扫描分析系统》荣获由江苏省科协、省台办、省工业和信息化厅、省农业农村厅、省总工会、团省委联合主办的2024年“科创江苏”创新创业大赛生命科学领域”创业组决赛二等奖！ 室间质评 6月，阔然基因-徐州阔然医学检验实验室满分通过2024年NCCL全国肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质评； 8月，阔然基因-徐州阔然医学检验实验室满分通过2024年NCCL全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质评； 10月，阔然徐州医学检验实验室满分通过CAP室间质评； 10月，阔然生物满分通过2024年NCCL全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评； 新品速递，阔然生物首张三类证获批 11月，阔然生物自主研发的人IDH1基因突变检测试剂盒(荧光PCR法）正式获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20243402358。 公司已形成完整的“分子病理+数字病理”实业性IVD产业链布局，并将以创新驱动为核心，不断推出具有自主知识产权的IVD新产品，提升公司核心竞争力。 院士（专家）工作站获批 9月，阔然生物医药科技 (上海) 有限公司成功获批建站！ 上海交通大学医学院附属仁济医院 陈豪燕教授 作为首席专家，双方将借助工作站充分发挥各自优势，资源共享，加速科技成果向现实生产力的转化。 通过产学研深度融合，公司将进一步提升技术水平和自主创新能力，推动多重荧光免疫组化技术的普及和应用，为病理科的长远高质量发展注入新的活力。 并肩携手，谋求共赢 3月，阔然生物开展了为期两天的专家培训会暨春季代理商大会，作为下一代病理领域的领军企业，阔然生物一直致力于推广和应用多重荧光免疫组化技术，为临床病理科提供创新且全面的下一代病理（NGP）解决方案，助力病理行业发展进入新时代。 本次会议推动了阔然生物与业内领先的代理商伙伴达成战略合作，他们将与我们一起，携手推广多重荧光免疫组化技术，让更多的医疗机构和患者能够享受到精准医疗带来的福祉。 2024我们一路过关斩将、披靡前行，2025年公司将进一步优化IVD合规化业务转型，以创新驱动为核心，不断推出具有自主知识产权的IVD新产品，以提升公司核心竞争力。 分子病理方面，公司将继续推动多款三类IVD产品的注册申报，包括MGMT甲基化检测试剂盒、肝癌早筛检测试剂盒、膀胱癌早筛检测试剂盒等，推动GenCube240基因测序文库制备仪、基因测序数据分析软件 GenAns 50的二类医疗器械注册申报；数字病理方面，公司已布局下一代高通量数字病理扫描仪升级版KR-HTx 产品的二类医疗器械注册申报，以及KRIAS病理图像分析软件的三类医疗器械注册申报。 期待未来，我们能与领域内的专家教授、行业内的各方合作伙伴携手并进，深化合作，共同推动病理行业的高质量发展，让分子病理和数字病理领域结出更多务实的成果，让大众享受更精准的医疗产品和服务。 结语 梦虽遥，追则能达；愿虽艰，持则可圆。新征程带来新挑战，站在2025新的起点上，让我们再次出发，继续扬帆起航，砥行致远，澎湃向前！

近日，上海市科学技术学会发布了上海市《关于批准建立2024年度第二批次院士（专家）工作站的通知》，阔然生物医药科技 (上海) 有限公司成功获批建站！ 图片来源：上海市科学技术协会官网 本次获批的专家工作站，由上海交通大学医学院附属仁济医院 陈豪燕教授 作为首席专家。阔然生物与陈豪燕教授一直有深入合作，不仅为公司带来了全新的发展动能和优势，也为病理行业数智化临床落地带来新思路。本次建站后，双方将借助工作站充分发挥各自优势，资源共享，加速科技成果向现实生产力的转化。 陈豪燕简历介绍 阔然生物医药科技（上海）有限公司成立于2015年，专注于肿瘤分子病理和数字病理产品的研发与应用。公司致力于推动以多重荧光免疫组化前沿技术为核心的下一代病理（NGP）整体解决方案，为病理领域带来诊疗方式的革新。经过多年沉淀与发展，阔然生物已成为行业唯一一家拥有完整多重荧光免疫组化全线产品注册的病理标杆企业。 公司高度重视下一代病理技术的研发与临床应用转化，先后与AKOYA公司联合成立“多重荧光免疫组化技术中心”；与长三角国家技术中心联合成立联创中心，并组建“多重荧光免疫组化产业研究院”；与上海市实验医学研究院分子诊断创新技术研究所合作成立“多重荧光免疫组化临床转化中心”。实现从科学技术研究、产业研究，到科研服务、临床服务以及临床转化的全方位创新融合，与专家团队共同推动病理学科的学术研究与发展，跑出了科技成果转化应用的“加速度”。 此次专家工作站的获批，更是对阔然生物在下一代病理领域的创新力和实力的认可，将进一步提升公司的技术水平和自主创新能力，促进产学研成果落地，推动多重荧光免疫组化技术的普及和应用，为病理科的长远高质量发展注入新的活力。 关于阔然生物NGP整体解决方案 作为下一代病理(NGP)一体化解决方案供应商，阔然生物致力于聚焦一站式肿瘤微环境检测的全流程解决方案，且全线产品均取得产品注册证或备案证，包括KreepTM多重荧光显色试剂盒（三色、四色、五色、六色、七色、八色、九色试剂盒，一类IVD产品）、Krast®全自动免疫组化染色机（Krast 300/600，一类IVD产品）、KR-HT5®高通量荧光病理切片扫描仪（KR-HT5，二类IVD产品）。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪是一体化方案中的明星产品，兼具有证、精准、高效、智能、快速等多重优势，凭借独有的多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求以及数字化病理科建设的瓶颈问题，促进病理诊断与技术水平共同提高。

2024 年12月 13～15日,由中国医师协会（CMDA）、中国医师协会病理科医师分会（CPA）主办，吴阶平医学基金会病理学部协办，吉林大学第二医院承办的2024中国医师协会病理科医师分会年会暨第十七届中国病理医师年会顺利召开。 本次年会以“夯实病理基础，领航科研前沿共拓分子病理、数字病理及时空组学新天地，共铺病理传承与创新发展之坦途，合力助推健康中国2030宏伟蓝图”为主旨，精心设计了分子病理与时空病理组学、智慧病理与3D病理诊断、消化系统显微镜下实时病理培训三大特色分会场，深入探索病理医学前沿。院士论坛聚焦“肿瘤免疫与治疗”及“干细胞病理学”两大热点，引领行业风向标。主题报告围绕病理传承与未来发展、学科平台建设与医师培训、易混淆肿瘤病变的精准诊断，以及优秀论文与青年病理医师讲坛四大核心议题，为与会者呈现一场思想碰撞与智慧交融的学术盛宴。  关于阔然生物NGP整体解决方案 作为下一代病理(NGP)一体化解决方案供应商，阔然生物致力于聚焦一站式肿瘤微环境检测的全流程解决方案，且全线产品均取得产品注册证或备案证，包括KreepTM多重荧光显色试剂盒（三色、四色、五色、六色、七色、八色、九色试剂盒，一类IVD产品）、Krast®全自动免疫组化染色机（Krast 300/600，一类IVD产品）、KR-HT5®高通量荧光病理切片扫描仪（KR-HT5，二类IVD产品）。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪是一体化方案中的明星产品，兼具有证、精准、高效、智能、快速等多重优势，凭借独有的多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求以及数字化病理科建设的瓶颈问题，促进病理诊断与技术水平共同提高。

2024 年 12月 7～8日,由徐州市医学会、淮海经济区病理专科联盟、徐州市免疫学会、徐州医科大学主办，徐州医科大学附属医院承办的的淮海经济区病理研修班暨江苏省继续教育项目暨2024徐州市病理年会顺利召开。本次会议吸引了众多专家学者共同探讨交流，促进淮海经济区病理诊断与技术水平共同提高。 作为下一代智慧病理(NGP)一体化解决方案供应商，阔然生物致力于聚焦一站式肿瘤微环境检测的全流程解决方案，通过技术创新进一步满足临床及科研客户的需求。 会议现场吸引众多行业大咖驻足了解我们的mIHC（多重荧光免疫组化）新技术及KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，该仪器兼具有证、精准、高效、智能、快速等多重优势，获得现场客户一致好评。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。    

近日，阔然生物自主研发的人IDH1基因突变检测试剂盒(荧光PCR法）正式获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20243402358。 IDH1基因及其功能‌ ‌IDH1（Isocitrate Dehydrogenase 1）基因是人类基因组中编码异柠檬酸脱氢酶1的基因，位于染色体2的2q33.3位置。IDH1蛋白在细胞内参与TCA循环（三羧酸循环），将异柠檬酸转化为α-酮戊二酸，并产生NADH或NADPH，对细胞能量代谢和氧化还原过程至关重要。IDH1基因突变与多种肿瘤的发展和进展密切相关，如胶质瘤等。突变可能导致IDH1蛋白酶活性改变，影响细胞代谢途径，从而促进肿瘤生长。 人IDH1 基因突变检测试剂盒（荧光探针PCR法） 该试剂盒用于定性检测胶质瘤患者脑胶质瘤组织样本的IDH1（异柠檬酸脱氢酶1）基因突变（R132H CGT＞CAT），为临床医生对胶质瘤患者病理分型提供指导。IDH1基因突变在胶质瘤中高度特异性地发生于“弥漫性星行细胞和少突胶质细胞来源肿瘤”中，显著区别于其它星形细胞瘤和其它中枢神经系统肿瘤，具备鉴别诊断的临床意义。  

近日，由江苏省科协、省台办、省工业和信息化厅、省农业农村厅、省总工会、团省委联合主办的2024年“科创江苏”创新创业大赛生命科学领域决赛圆满落幕。本次大赛以“科技自立自强 双创驱动发展”为主题，吸引了众多来自高校、科研机构及企业的优秀项目团队参与，项目涵盖了生物技术、生物医药、医疗器械及卫生保健等多个细分领域，展现了生命科学领域的最新科技成果和未来发展方向。 经过层层选拔，江苏阔然生物申报的项目——《多色荧光病理扫描分析系统》荣获生命科学领域”创业组决赛二等奖！ 本次获奖产品是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 技术创新点 该扫描仪通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对石蜡切片样本中广泛存在的自发荧光，该仪器可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 NGP一体化方案介绍 阔然生物以国内临床需求为核心，积极布局下一代病理新场景，目前已推出试剂+仪器+服务一体化方案，全线产品均取得产品注册证或备案证 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。

2024 年11月1-3日,由广东省医师协会、广东省医师协会病理科医师分会主办，汕头市中心医院、汕头大学医学院第一附属医院承办的广东省医师协会病理科医师分会年会暨广东省病理医师高峰论坛顺利召开。本次会议以“加强疾病精准诊断创新，贡献病理新质生产力”为主题，探讨新时代病理学科的发展和建设、智慧病理及数字化病理研究前沿、专科病理诊断进展与诊断规范、临床病理人才培训经验等。 阔然生物携下一代病理整体解决方案亮相展会 作为下一代智慧病理(NGP)一体化解决方案供应商，阔然生物致力于聚焦一站式肿瘤微环境检测的全流程解决方案。会议现场吸引了众多与会专家及病理同仁驻足参观，对我们mIHC（多重荧光免疫组化）新技术及KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪赞不绝口，获得现场客户一致好评。   KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。

2024 年 10月 11～13 日,由河南省医学会、河南省医学会病理学分会主办，郑州大学第一附属医院承办的 2024河南省医学会病理学学术年会顺利召开。本次会议邀请众多国内知名专家作专题讲座并进行学术交流，进一步推动病理学学科的发展，扩大学术交流与合作，提高临床诊疗与科研创新水平。 阔然生物携下一代病理整体解决方案亮相展会 作为下一代智慧病理(NGP)一体化解决方案供应商，阔然生物致力于聚焦一站式肿瘤微环境检测的全流程解决方案。会议现场吸引了众多与会专家及病理同仁驻足参观，对我们mIHC（多重荧光免疫组化）新技术及KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪赞不绝口，获得现场客户一致好评。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。

近日，美国病理学家协会（CAP，College of American Pathologists）公布了2024年上半年的实体瘤肿瘤组织基因变异检测项目NGSST-A（Next-Generation Sequencing Solid Tumor）室间质评结果，阔然基因检测结果与CAP官方结果完全一致，再次满分通过CAP NGSST-A的能力验证！ 美国病理学家协会（CAP）室间质量评价是世界公认适合医疗检验室使用的国际级实验室标准。NGSST室间质评是CAP于2016年新开展的特定用于评估全球基因诊断实验室使用NGS检测实体瘤肿瘤组织基因变异能力的PT项目。此次认证通过，意味着阔然基因检测综合能力持续保持国际一流水平! NGSST-A结果展示  关于CAP  美国病理学家学会（College of American Pathologist，CAP）成立于1961年，是行业中国际公认的临床医学检验实验室的认证机构。CAP能力验证项目是世界上开展项目最多、覆盖范围最广的医学实验室能力验证项目，目前有超过600个产品，可以帮助实验室定期评估检测项目的能力，确保病人检测结果的准确性。 关于阔然生物 阔然生物医药科技 (上海) 有限公司（简称 阔然生物）是一家领先的肿瘤精准医疗高科技企业，总部位于上海，旗下拥有“阔然基因”和“阔然医疗”两大品牌，服务全国500余家医院和科研机构。阔然基因是公司临检服务子品牌，提供NGS、NGP和普检服务；阔然医疗是公司医疗器械子品牌，从事下一代病理设备和试剂的研发、生产和销售。公司拥有总面积达9,200平方米的检测研发中心、5,000平方米的IVD生产智造中心和占地50余亩的前港智慧医疗产业园，以现代分子病理诊断技术、大数据和人工智能算法为核心，构建可持续发展的疾病精准医疗生态圈，拥有近百项授权发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，已完成疾病全周期精准诊疗一体化方案和医疗器械智造为一体的产业布局。 公司已获得高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、科技型中小企业、创新型中小企业等多项认证，建立了完善的质理管理体系，零缺陷通过美国病理家学会CAP认证，连续多年百余次满分通过国家临检中心、 CAP等权威机构组织的室间质评，始终秉承“践行精准医疗”的使命，推动我国医疗事业发展。