国内首个《非小细胞肺癌三级淋巴结构评估及临床应用中国专家共识（2025版）》正式发布，推动TLS临床规范化应用

在肺癌诊疗领域，每一次突破都关乎无数患者的生命与希望。近期，由中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会肺癌协作组与中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会共同组织国内病理及临床领域权威专家编写的《非小细胞肺癌三级淋巴结构评估及临床应用中国专家共识（2025版）》正式发表于《中国肺癌杂志》，为预测肺癌患者预后及治疗反应的三级淋巴结构检测的临床应用提供重要参考依据。阔然生物作为共识制定与研讨的深度参与方，也为推动这一重要共识的诞生贡献了关键力量。

肺癌，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC），一直是医学领域的难题。以免疫检查点抑制剂（ICIs）为主的免疫治疗虽为患者带来新曙光，但目前应用最广的生物标志物PD-L1却存在不完美性，部分PD-L1阴性患者仍能从免疫治疗中获益，而部分阳性患者却效果不佳。因此，寻找更精准有效的生物标志物迫在眉睫。

近年来，三级淋巴结构（TLS）作为新兴生物标志物崭露头角。多项高水平研究显示，TLS与肿瘤ICIs疗效密切相关，无论PD-L1表达状态如何，肿瘤内TLS都与患者临床获益呈正相关。在NSCLC相关研究中，TLS的存在预示着更好的预后和免疫治疗获益，有望成为预测免疫治疗疗效的关键指标。但在临床研究和实践过程中TLS评估尚缺乏统一标准。

为解决这些问题，推动TLS在NSCLC临床诊疗中的标准化和规范化应用，中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会肺癌协作组与中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会共同组织国内相关领域专家编写了这一共识，阔然生物作为深度参与方，为推动这一重要共识的诞生贡献了关键力量。在共识制定过程中，专家组全面梳理了国内外TLS相关的重要文献和临床实践经验。针对TLS的定义、临床意义、检测内容、评估方法等关键问题展开深入讨论，并通过投票确定推荐级别，最终形成了具有权威性和指导性的共识内容。这一共识不仅填补了国内在该领域的空白，也是首个正式刊发的肺癌TLS评估及临床应用专家共识，为广大病理及临床医生提供了极具价值的实践参考依据。

《非小细胞肺癌三级淋巴结构评估及临床应用中国专家共识》项目启动及首次专家研讨会

 

专家寄语

 

《非小细胞肺癌三级淋巴结构评估及临床应用中国专家共识（2025版）》的发布，意义非凡。三级淋巴结构（TLS）在肺癌免疫调节中至关重要，却因缺乏规范，影响临床精准诊疗。这份共识凝聚众多专家心血，梳理前沿成果，贴合临床实际，从多方面给出推荐意见，助力精准评估病理改变、制定个性化方案。期望对广大病理及临床医生提升肺癌诊疗水平有所帮助，造福更多患者。也愿共识成为行业发展新起点，激发科研探索，推动肺癌诊疗技术不断创新。

 

作为临床医生，我深感免疫治疗正迈向精准化、规范化新阶段。此次共识凝聚了多学科智慧，既立足临床痛点，又融合科研前沿，为TLS评估和免疫治疗路径提供了切实可行的标准。未来，我们期待通过这一指南推动诊疗同质化，让更多患者获益于精准医学的突破！愿与同行携手，共拓肿瘤免疫新格局！

 

 

病理评估是免疫治疗的‘基石’，而规范化评估是临床转化的‘桥梁’。很高兴与跨领域专家共同制定这一共识，从病理评估到临床实践层层剖析，为TLS研究树立了可复制的标尺。希望这一成果能助力病理诊断能力提升，推动更多创新疗法落地。路虽远，行则将至——让我们以共识为起点，共绘肿瘤诊疗新图景！

《非小细胞肺癌三级淋巴结构评估及临床应用中国专家共识（2025版）》发布，首次明确了三级淋巴结构（TLS）在非小细胞肺癌预后评估及免疫治疗预测中的核心价值，并以多重荧光免疫组化（mIHC）技术为核心，规范了CD8、CD20、CD23等标志物的检测标准。这不仅填补了国内TLS评估的空白，更为临床筛选免疫治疗优势人群、优化个体化治疗提供了科学依据。未来，我们期待通过多学科协作与技术创新，推动TLS研究向动态机制和智能分析深化，助力肺癌精准诊疗迈向新高度！

 

共识内容

共识一：TLS是非生理条件下非淋巴组织中继发产生的免疫细胞聚集体（至少由50个细胞组成），与淋巴组织具有相似的结构和功能。TLS按照不同的研究目的有不同的分类，依据是否存在GC（生发中心germinal center）和FDC滤泡树突状细胞（follicular dendritic cell），大致可分为成熟TLS与未成熟TLS。【证据级别：强烈推荐】

 

共识二：TLS与NSCLC患者的预后和疗效密切相关，肿瘤内TLS密度越高、成熟度越高，患者的获益越明显。【证据级别：强烈推荐】

 

共识三：评估TLS，需要关注TLS的成熟度和密度，TLS成熟度的定义参考共识一，TLS的密度可定义为肿瘤周围和肿瘤内区域每平方毫米TLS的个数，一般利用中位数区分TLS的高密度和低密度。【证据级别：一般推荐I级】

 

共识四：TLS在肿瘤中的位置可分为肿瘤内、IM（肿瘤浸润边缘infiltration margin）和肿瘤周围，后两者的划分目前大致推荐以IM 1 mm内为参考数值。TLS的阳性评估主要关注肿瘤内和IM。【证据级别：一般推荐I级】

 

共识五：TLS不同成熟阶段，其细胞组成不同，检测TLS至少要纳入CD8（T细胞）、CD20（B细胞）、CD23（FDC）这三个指标，根据不同的研究目标，可针对性地纳入panCK、CD3、CD4、CD21、PNAd、FoxP3、CD19、DC-LAMP等指标更好地分析TLS中细胞的组成和作用，建议选定6-7个合适的指标来检测TLS。【证据级别：强烈推荐】

 

共识六：用于TLS评估的样本可以是手术或者活检样本，优先推荐手术样本，若只有活检小样本，可以根据样本质控结果酌情考虑是否开展TLS评估。样本处理应严格按照科室相关标准化操作程序（Standard Operating Procedure, SOP）文件的要求进行。【证据级别：强烈推荐】

 

共识七：评估TLS的技术方法包括HE、IHC、IF和mIHC/mIF等，推荐HE结合IHC对TLS的位置、数量和成熟度进行常规评估。推荐有条件的医疗机构，使用mIHC/mIF定量分析TLS的密度、大小和数量，以及TLS中各类TILs的组成及浸润丰度，综合评估TLS是否存在及成熟度。【证据级别：强烈推荐】

 

共识八：TLS检测报告模板建议涵盖所有的基本信息，并体现TLS评估技术和TLS的成熟度、密度、个数、位置等内容。【证据级别：一般推荐I级】

从PD-L1到TLS，肺癌免疫治疗正在经历从“单一指标”到“全景评估”的认知革命。阔然生物将以共识发布为契机，持续深耕肿瘤精准医疗领域，以技术创新为支点，与病理及临床专家共筑肺癌诊疗新生态，为更多患者点亮生命希望之光。